无菌手术膜粘性验证方法

无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

1、意义F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

无菌手术膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜为基底,通过在其表面涂覆医用压敏胶黏剂而制成的医用材料,用于手术过程中贴在手术部位,以防止皮肤可能携带细菌的皮屑向手术创面弥散,阻止手术切口周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤表面并向手术切口传播,从而防止手术切口感染。无菌手术膜的粘性是关乎其能否充分发挥上述功效的重要影响因素,这是因为若粘性较差,在手术过程中无菌手术膜与皮肤不能充分贴合,甚至出现分离,则会减弱无菌手术膜对皮屑及微生物的阻隔作用,甚至丧失该功能,同时还会给手术操作带来不便,因此粘性是无菌手术膜的一项重要性能。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

2、检测依据F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

本次试验过程依据的是YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》标准中对剥离强度测试的相关规定B.3部分。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

3、试验原理F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

剥离强度测试的是将无菌手术膜从不锈钢板上剥离所需的力值。将无菌手术膜样品粘贴在不锈钢板上,试验时试样未固定的一端与不锈钢板分别装夹在剥离强度试验机的上、下夹具中,上夹具可以向上运动,下夹具固定不动,当上夹具按照设定的速度向上运动时,会带动试样从不锈钢板表面剥离,过程中产生的力值被上夹具中配置的力值传感器实时监测并记录,在试验结束后根据监测值计算并显示试样的剥离强度。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

4、试验步骤F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

(1)将样品放置在22℃、60%RH的环境中状态调节24 h后,从样品表面裁取宽25.0 mm、长400 mm的试样5片。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

(2)取1片试样,撕掉保护层后,立即将试样粘贴在不锈钢板的中间部位,粘贴试样的长度应至少为200 mm,试样的两边与不锈钢板的两个长边平行。用压辊沿试样的长度方向滚压4次后,放置10 min。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

(3)将试样与不锈钢板的自由端分别装夹在设备的上、下夹具中,设置试样名称、试样宽度、试验速度等参数信息,点击试验选项,试验开始。设备显示试样剥离过程中的实时力值,并在试验结束后报告试验结果。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

(4)按照(2)、(3)中的步骤对剩余4片试样进行测试。F6q拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-广东越联仪器有限公司

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发布时间: 2018-07-17 13:52:40
所属栏目: 技术文章
作者:越联
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